Инжекция с деносумаб

За да използвате функциите за споделяне на тези страници, моля, активирайте JavaScript.

При какви състояния или заболявания се предписва това лекарство?

Използва се инжекция с деносумаб (Prolia)

  • за лечение на остеопороза (състояние, при което костите стават слаби и тънки и се чупят лесно) при жени, преминали през менопауза („промяна в живота“, края на менструалния цикъл), които са изложени на повишен риск от фрактури (счупени кости) или които не може да приема или да реагира на други лекарства за лечение на остеопороза.
  • за лечение на мъже, които са с повишен риск от фрактури (счупени кости) или които не могат да приемат или да реагират на други лекарства за лечение на остеопороза.
  • лечение на остеопороза, причинена от кортикостероидни лекарства при мъже и жени, които ще приемат кортикостероиди в продължение на най -малко 6 месеца и имат повишен риск от фрактури или които не могат да приемат или реагират на други лекарства за лечение на остеопороза.
  • за лечение на костна загуба при мъже, лекувани от рак на простатата с определени лекарства, които причиняват костна загуба,
  • за лечение на костна загуба при жени с рак на гърдата, които са получили определени лекарства, които увеличават риска от фрактури.

Използва се инжектиране на деносумаб (Xgeva). Инжектирането на денозумаб принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на RANK лиганда. Той работи за предотвратяване на загубата на костна маса, като блокира определен рецептор в тялото, за да забави разграждането на костите. Той действа за лечение на GCTB, като блокира определен рецептор върху туморните клетки, което забавя растежа на тумора. Той действа за лечение на високи нива на калций, като забавя разграждането на костите, тъй като разграждането на костите освобождава калций.

  • за намаляване на риска от фрактури при хора, които са имали множествен миелом (рак, който започва в плазмените клетки и причинява увреждане на костите) и при хора, които са имали определени видове рак, които са започнали другаде в тялото, но са се разпространили в костите.
  • при възрастни и някои юноши за лечение на гигантски клетъчен тумор на костта (GCTB; вид костен тумор), който не може да бъде лекуван с операция.
  • за лечение на високи нива на калций, причинени от рак при хора, които не са реагирали на други лекарства.

Как трябва да се използва това лекарство?

Инжектирането на деносумаб идва като разтвор (течност) за инжектиране подкожно (под кожата) в горната част на ръката, горната част на бедрото или стомаха. Обикновено се инжектира от лекар или медицинска сестра в лекарски кабинет или клиника. Инжекцията с деносумаб (Prolia) обикновено се прилага веднъж на всеки 6 месеца. Когато се използва инжекция с деносумаб (Xgeva) за намаляване на риска от фрактури на множествен миелом или рак, който е метастазирал в костите, обикновено се прилага на всеки 4 седмици. Когато инжектирането на деносумаб (Xgeva) се използва за лечение на гигантски клетъчни тумори на костите или високи нива на калций, дължащи се на рак, обикновено се прилага на всеки 7 дни за първите три дози (на ден 1, ден 8 и ден 15) и след това веднъж на всеки 4 седмици, започвайки 2 седмици след първите три дози.



Вашият лекар ще Ви инструктира да приемате добавки от калций и витамин D, докато се лекувате с инжекция с деносумаб. Вземете тези добавки точно според указанията.



Когато инжектирането на деносумаб (Prolia) се използва за лечение на остеопороза или костна загуба, Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечението си с инжекция с деносумаб и всеки път. Прочетете внимателно информацията и ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) ( http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.



Какви други приложения има това лекарство?

Това лекарство може да се предписва за други употреби; за повече информация говорете с Вашия лекар или фармацевт.


въглехидратите са хранителни вещества, които доставят основния енергиен източник за тялото под формата на захари.

Какви специални предпазни мерки трябва да спазвам?

Преди да получите инжекция с деносумаб,

  • уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към деносумаб (Prolia, Xgeva), други лекарства, латекс или някоя от съставките на инжектирането на деносумаб. Говорете с вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
  • трябва да знаете, че инжектирането на деносумаб се предлага под марките Prolia и Xgeva. Не трябва да приемате повече от един продукт, съдържащ деносумаб едновременно. Не забравяйте да уведомите Вашия лекар, ако се лекувате с някое от тези лекарства.
  • Кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: инхибитори на ангиогенезата като акситиниб (Inlyta), бевацизумаб (Avastin), еверолимус (Afinitor, Zortress), пазопаниб (Votrient), сорафениб (Nexavar) или сунитиниб (Sutent); Бисфосфонати като алендронат (Binosto, Fosamax), етидронат, ибандронат (Boniva), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia), золедронова киселина (Reclast); химиотерапевтични лекарства за рак; лекарства, които потискат имунната система като азатиоприн (Azasan, Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (A-metapred, Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol) и преднизон (Rayos); или лекарства, които се използват за понижаване на нивата на калций като цинакалцет (Sensipar). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава отблизо за странични ефекти.
  • Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали ниско ниво на калций в кръвта. Вашият лекар вероятно ще провери нивото на калций в кръвта Ви преди започване на лечението и вероятно ще Ви каже да не получавате инжекция с денозумаб, ако нивото е твърде ниско.
  • уведомете Вашия лекар, ако сте на диализно лечение или ако имате или някога сте имали анемия (състояние, при което червените кръвни клетки не носят достатъчно кислород до всички части на тялото); Рак; всякакъв вид инфекция, особено в устата ви; проблеми с устата, зъбите, венците или протезите; дентална или устна хирургия (отстраняване на зъби, зъбни импланти); всяко състояние, което спира нормалното съсирване на кръвта; всяко състояние, което намалява функционирането на имунната система; операция на паращитовидната жлеза (малка жлеза в областта на шията) или щитовидната жлеза; операция за отстраняване на част от тънките черва; проблеми със стомаха или червата, които затрудняват тялото ви да абсорбира хранителни вещества; ревматична полимиалгия (разстройство, причиняващо мускулна болка и слабост); диабет или бъбречно или паращитовидно заболяване.
  • Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ще трябва да получите отрицателен тест за бременност, преди да започнете лечение с инжекция с деносумаб. Не трябва да забременявате, докато получавате инжекция с деносумаб. Трябва да използвате надежден метод за контрацепция, за да избегнете бременност, докато получавате инжекция с деносумаб и поне 5 месеца след последното лечение. Ако забременеете по време на инжектиране на деносумаб или в рамките на 5 месеца след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар. Деносумаб може да навреди на плода.
  • трябва да знаете, че инжектирането на деносумаб може да причини остеонекроза на челюстта (ONJ, сериозно състояние на челюстната кост), особено ако имате операция или стоматологично лечение, докато приемате това лекарство. Зъболекар трябва да прегледа зъбите ви и да извърши всяко необходимо лечение, включително почистване или поправяне на неподходящи протези, преди да започнете да получавате инжекция с деносумаб. Не забравяйте да си измиете зъбите и да измиете добре устата си, докато получавате инжекция с деносумаб. Говорете с Вашия лекар, преди да започнете стоматологично лечение, докато приемате това лекарство.

Каква специална диета трябва да спазвам, докато приемам това лекарство?

Ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете с обичайната си диета.



Какво трябва да направя, ако забравя да взема доза?

Ако пропуснете среща за инжектиране на деносумаб, трябва да се обадите на Вашия лекар възможно най -скоро. Пропуснатата доза трябва да се приложи веднага щом може да бъде разсрочена. Когато инжектирането на деносумаб (Prolia) се използва за остеопороза или загуба на кост, след получаване на пропуснатата доза, следващата Ви инжекция трябва да бъде насрочена за 6 месеца след датата на последната Ви инжекция.

Какви странични ефекти може да предизвика това лекарство?

Инжектирането на деносумаб може да причини странични ефекти. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва:

  • сърбяща кожа или суха или зачервена кожа
  • мехури по кожата с отделяне или струпеи,
  • лющеща се кожа
  • Болка в гърба,
  • болка в ръцете,
  • подуване на ръцете или краката
  • мускулни или ставни болки
  • болест,
  • диария,
  • запек,
  • болка в корема,
  • главоболие.

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

  • мускулна скованост, изтръпване, спазми или спазми
  • изтръпване или изтръпване в пръстите на ръцете, краката или около устата
  • копривна треска, обрив, сърбеж, затруднено дишане или преглъщане, подуване на лицето, очите, гърлото, езика или устните
  • треска или втрисане
  • зачервяване, нежност, подуване или топлина в областта на кожата
  • треска, кашлица, задух
  • отделяне на ухо или силна болка в ушите
  • спешна или честа нужда от уриниране, усещане за парене при уриниране,
  • силна коремна болка
  • възпалени или подути венци, разхлабени зъби, изтръпване или тежка челюст, лошо възстановяване на челюстта
  • необичайно кървене или синини
  • гадене, повръщане, главоболие и намалена бдителност след спиране на деносумаб и 1 година след това.

Инжектирането на деносумаб може да увеличи риска от счупване на костите в бедрата. Може да почувствате болка в бедрата, слабините или бедрата в продължение на няколко седмици или месеци, преди костите ви да се счупят и може да откриете, че едната или и двете кости на бедрото ви са счупени, без да падат или да паднат, претърпели друг вид травма. Не е обичайно тазобедрената кост да се счупи при здрави хора, но хората с остеопороза могат да счупят тази кост, дори ако не получат инжекция с деносумаб. Инжектирането на деносумаб може да причини счупване на костите, които се лекуват бавно и може да повлияе на растежа на костите и да попречи на правилното навлизане на зъбите при децата. Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на деносумаб.

Инжектирането на деносумаб може да причини други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.



Ако развиете сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар можете да изпратите доклад до програмата за разкриване на нежелани ефекти на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) „MedWatch“ на уебсайта ( http://www.fda.gov/Safety/MedWatch ) или по телефона на 1-800-332-1088.

Как трябва да съхранявам или изхвърлям това лекарство?

Съхранявайте това лекарство в оригиналния му контейнер, плътно затворен и на недостъпно за деца място. Не разклащайте инжекцията с деносумаб. Съхранявайте го в хладилник и го пазете от светлина. Не го замразявайте. Инжектирането на деносумаб може да се съхранява при стайна температура до 14 дни.

Лекарствата, които вече не са необходими, трябва да се изхвърлят по подходящ начин, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и другите не могат да ги консумират. Не трябва обаче да изхвърляте тези лекарства в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарствата си е чрез програма за връщане на наркотици. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане на наркотици във вашата общност. Вижте уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA), ( https://goo.gl/xRXbPn ) за повече информация относно безопасното изхвърляне на лекарства, ако нямате достъп до програмата за връщане на лекарства.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като седмични кутии за хапчета и такива, съдържащи капки за очи, кремове, пластири и инхалатори) не са защитени от течове. Малки деца, които могат лесно да ги отворите. За да ги предпазите от отравяне, винаги носете предпазни капачки и незабавно поставяйте лекарствата на безопасно място, високо, далеч от погледа им и досега. http://www.upandaway.org/es/

Каква друга важна информация трябва да знам?

Спазвайте всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи някои тестове, за да се увери, че сте получили инжекция с деносумаб и да провери реакцията на тялото Ви на инжектиране на деносумаб.

Не позволявайте на никой друг да използва Вашето лекарство. Попитайте вашия фармацевт за въпроси, свързани с попълването на рецептата.

Важно е да поддържате писмен списък с всички лекарства, които приемате, включително тези, които сте получили с рецепта и тези, които сте закупили без рецепта, включително витамини и хранителни добавки. Трябва да имате списъка всеки път, когато посещавате Вашия лекар или когато сте приети в болница. Също така е важна информация при спешни случаи.

Търговски марки

  • Пролия®
  • Xgeva®
Актуализиран документ -15.08.2019 г.

Прелистете страниците за лекарства