Натализумаб инжекция

произнася се като (na ta liz 'you mab) За да използвате функциите за споделяне на тази страница, моля, активирайте JavaScript.

ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Получаването на инжекция с натализумаб може да увеличи риска от развитие на прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML; рядка инфекция на мозъка, която не може да бъде лекувана, предотвратявана или излекувана и обикновено причинява смърт или тежко увреждане). Шансът да развиете PML по време на лечението с натализумаб е по -висок, ако имате един или повече от следните рискови фактори.



  • Вие сте получили много дози натализумаб, особено ако сте се лекували повече от 2 години.
  • Някога сте били лекувани с лекарства, които отслабват имунната система, включително азатиоприн (Azasan, Imuran), циклофосфамид, метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), митоксантрон и микофенолат мофетил (CellCept).
  • Кръвен тест показва, че сте били изложени на вируса на Джон Кънингам (JCV; вирус, на който много хора са изложени през детството, който обикновено не причинява симптоми, но може да причини PML при хора с отслабена имунна система).

Вашият лекар вероятно ще назначи кръвен тест преди или по време на лечението с инжекция с натализумаб, за да провери дали сте били изложени на JCV. Ако тестът покаже, че сте били изложени на JCV, Вие и Вашият лекар може да решите, че не трябва да приемате инжекция с натализумаб, особено ако имате и един или и двата други изброени по -горе рискови фактора. Ако тестът не показва, че сте били изложени на JCV, Вашият лекар може да повтаря теста от време на време по време на лечението с инжекция с натализумаб. Не трябва да се тествате, ако сте имали плазмен обмен (лечение, при което течната част от кръвта се отстранява от тялото и се заменя с други течности) през последните 2 седмици, тъй като резултатите от теста няма да бъдат точни.



Има и други фактори, които също могат да увеличат риска от развитие на PML. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали PML, трансплантация на орган или друго състояние, което засяга имунната ви система, като вирус на човешка имунна недостатъчност (HIV), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), левкемия (рак, който причинява твърде много кръвни клетки се произвеждат и освобождават в кръвта), или лимфом (рак, който се развива в клетките на имунната система). Кажете също на Вашия лекар, ако приемате или някога сте приемали други лекарства, които засягат имунната система, като адалимумаб (Humira); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); етанерцепт (Enbrel); глатирамер (Copaxone, Glatopa); инфликсимаб (Remicade); интерферон бета (Avonex, Betaseron, Rebif); лекарства за лечение на рак; меркаптопурин (пуринетол, пуриксан); перорални стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), преднизолон (Prelone) и преднизон (Rayos); сиролимус (Rapamune); и такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Вашият лекар може да Ви каже, че не трябва да получавате инжекция с натализумаб.



Програма, наречена програма TOUCH, е създадена, за да помогне за управление на рисковете от лечението с натализумаб. Можете да получите инжекция с натализумаб само ако сте регистрирани в програмата TOUCH, ако натализумаб Ви е предписан от лекар, който е регистриран в програмата, и ако приемате лекарството в инфузионен център, който е регистриран в програмата. Вашият лекар ще Ви даде повече информация за програмата, ще Ви накара да подпишете формуляр за записване и ще отговори на всички въпроси, които имате относно програмата и Вашето лечение с инжекция с натализумаб.

Като част от програмата TOUCH, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат копие от Ръководството за лекарства, преди да започнете лечение с инжекция с натализумаб и преди да получите всяка инфузия. Прочетете тази информация много внимателно всеки път, когато я получите и попитайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) ( http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.




клиндамицин фосфат и бензоил пероксид

Също като част от програмата TOUCH, Вашият лекар ще трябва да Ви вижда на всеки 3 месеца в началото на Вашето лечение и след това поне на всеки 6 месеца, за да реши дали трябва да продължите да използвате натализумаб. Също така ще трябва да отговорите на някои въпроси, преди да получите всяка инфузия, за да сте сигурни, че натализумаб все още е подходящ за Вас.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако развиете нови или влошаващи се медицински проблеми по време на лечението и 6 месеца след последната доза. Не забравяйте да се обадите на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: слабост от едната страна на тялото, която се влошава с течение на времето; тромавост на ръцете или краката; промени в мисленето, паметта, ходенето, баланса, речта, зрението или силата, които продължават няколко дни; главоболие; гърчове; объркване; или промени в личността.

Ако лечението Ви с инжектиране на натализумаб е спряно, защото имате PML, може да развиете друго състояние, наречено възпалителен синдром на имунно възстановяване (IRIS; подуване и влошаване на симптомите, които могат да възникнат, когато имунната система започне да действа отново, след като някои лекарства, които я повлияят, са започнали или спряно), особено ако получавате лечение за по -бързо отстраняване на натализумаб от кръвта Ви. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за признаци на IRIS и ще лекува тези симптоми, ако се появят.



Кажете на всички лекари, които Ви лекуват, че получавате инжекция с натализумаб.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на натализумаб.

Защо се предписва това лекарство?

Натализумаб се използва за предотвратяване на епизоди на симптоми и забавяне на влошаването на увреждането при възрастни, които имат рецидивиращи форми на множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да изпитат слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур), включително:

  • клинично изолиран синдром (CIS; първи епизод на нервни симптоми, който продължава най -малко 24 часа),
  • рецидивиращо-ремитираща болест (ход на заболяването, при който симптомите се разпалват от време на време),
  • активно вторично прогресиращо заболяване (по -късен стадий на заболяването с непрекъснато влошаване на симптомите.)

Натализумаб се използва също за лечение и предотвратяване на епизоди на симптоми при възрастни с болест на Crohn (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска), които не са били подпомагани от други лекарства или които не могат да приемат други лекарства. Натализумаб е в клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Той действа, като спира някои клетки на имунната система да достигнат до мозъка и гръбначния мозък или храносмилателния тракт и да причинят увреждане.

Как трябва да се използва това лекарство?

Натализумаб се предлага като концентриран разтвор (течност), който се разрежда и инжектира бавно във вена от лекар или медицинска сестра. Обикновено се прилага веднъж на всеки 4 седмици в регистриран инфузионен център. Ще ви отнеме около 1 час, за да получите цялата си доза натализумаб.

Натализумаб може да причини сериозни алергични реакции, които най -вероятно ще се появят в рамките на 2 часа след началото на инфузията, но могат да се появят по всяко време по време на лечението. Ще трябва да останете в инфузионния център за 1 час след приключване на инфузията. През това време лекар или медицинска сестра ще Ви наблюдават, за да проверят дали имате сериозна реакция към лекарството. Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някакви необичайни симптоми като копривна треска, обрив, сърбеж, затруднено преглъщане или дишане, треска, замаяност, главоболие, болка в гърдите, зачервяване, гадене или втрисане, особено ако се появят в рамките на 2 часа след началото от вашата инфузия.

Ако получавате инжекция с натализумаб за лечение на болестта на Crohn, симптомите Ви трябва да се подобрят през първите няколко месеца от лечението. Уведомете Вашия лекар, ако симптомите Ви не са се подобрили след 12 седмици лечение. Вашият лекар може да спре да Ви лекува с инжекция с натализумаб.

Натализумаб може да помогне за контролиране на симптомите, но няма да излекува състоянието Ви. Запазете всички срещи, за да получите инжекция с натализумаб, дори ако се чувствате добре.

Други приложения на това лекарство

Това лекарство може да се предписва за други употреби; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Какви специални предпазни мерки трябва да спазвам?

Преди да получите инжекция с натализумаб,

  • уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към натализумаб, други лекарства или някоя от съставките на инжектирането на натализумаб. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за списък на съставките.
  • уведомете Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти, които приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
  • уведомете Вашия лекар, ако някога сте получавали инжекция с натализумаб преди и ако имате или някога сте имали някое от състоянията, изброени в раздела ВАЖНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ. Преди да получите всяка инфузия на натализумаб, уведомете Вашия лекар, ако имате треска или някакъв вид инфекция, включително инфекции, които продължават дълго време, като херпес зостер (обрив, който може да се появи от време на време при хора, страдащи от варицела в миналото).
  • уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато получавате инжекция с натализумаб, обадете се на Вашия лекар.
  • нямате ваксинации, без да говорите с Вашия лекар.

Какви специални диетични указания трябва да спазвам?

Ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете с обичайната си диета.

Какво трябва да направя, ако забравя доза?

Ако пропуснете среща за получаване на инфузия на натализумаб, обадете се на Вашия лекар възможно най -скоро.


каква трябва да ми е температурата

Какви странични ефекти може да причини това лекарство?

Натализумаб може да предизвика нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезва:

  • главоболие
  • крайна умора
  • сънливост
  • болки в ставите или подуване
  • болка в ръцете или краката
  • болка в гърба
  • подуване на ръцете, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
  • мускулни крампи
  • стомашни болки
  • диария
  • киселини в стомаха
  • запек
  • газ
  • наддаване или загуба на тегло
  • депресия
  • нощно изпотяване
  • болезнена, нередовна или пропусната менструация (период)
  • подуване, зачервяване, парене или сърбеж на вагината
  • бяло вагинално течение
  • затруднено контролиране на уринирането
  • зъбобол
  • рани в устата
  • обрив
  • суха кожа
  • сърбеж

Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, споменати в раздела КАК или ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

  • възпалено гърло, треска, кашлица, втрисане, грипоподобни симптоми, стомашни спазми, диария, често или болезнено уриниране, внезапна нужда от уриниране веднага или други признаци на инфекция
  • пожълтяване на кожата или очите, гадене, повръщане, силна умора, загуба на апетит, тъмна урина, болка в горната дясна част на корема
  • промени в зрението, зачервяване на очите или болка
  • необичайно кървене или синини
  • малки, кръгли, червени или лилаво оцветени петна по кожата
  • обилно менструално кървене

Инжектирането на натализумаб може да причини други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до онлайн програмата MedWatch за докладване на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) ( http://www.fda.gov/Safety/MedWatch ) или по телефона (1-800-332-1088).

В случай на спешност/предозиране

В случай на предозиране, обадете се на линията за помощ за контрол на отровата на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на https://www.poisonhelp.org/help . Ако жертвата се е сринала, има припадък, има затруднено дишане или не може да се събуди, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Каква друга информация трябва да знам?

Спазвайте всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото Ви на инжектиране на натализумаб.

Важно е да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани с рецепта и без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посещавате лекар или ако сте приети в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на спешност.

Търговски марки

  • Тисабри®
Последна редакция -15.08.2020 г.

Разгледайте лекарства и лекарства